詳細內容/項目介紹
| 產品水質 | 符合中國藥典2015 版、美國藥典USP39、歐洲藥典EP8.0 |
| 產品工藝 | 預處理+反滲透（RO+RO） |
| 消毒方式 | 純化水分配系統采用臭氧消毒 |
| 控制方式 | 全自動控制 |
備注：系統根據用戶需求（URS）定制。
設計標準
按中、美、歐藥典標準要求設計，遵循cGMP和GAMP規范，符合GMP、FDA認證要求。
3D模擬設計制造安裝，客戶全程參與，細節效果提前展示，保障客戶需求。
一體化設計模塊化安裝：結構更緊湊，操作維護更簡單。
依據URS設計面了解客戶對產品規格、產品工藝、系統配置等需求量身定制設計。
500L/h純化水設備產品特點
設計：
可獲得持續、穩定、優于藥典要求的產水水質指標；
每個單元水質發生變化的位置設取樣閥，便于取樣分析；
純化水在線電導率檢測原水、RO產水、EDI產水、循環回水電導率、pH值，產水水質合格再進入純化水罐；
二級RO濃水、EDI濃水，不合格純化水回原水罐循環利用，節約水資源，降低運營費用；
管道連接方式優先采用焊接，其次卡箍連接，死角符合3D要求，控制微生物的滋生；
排水管道采用空氣阻斷，避免倒吸和交叉污染。
制造：
選擇優質原材料，用專業儀器設備來料嚴格質檢；
模塊化3D設計，按圖施工；
采用軌道自動焊機及人工焊接，內窺鏡檢測；
現場施工之前先進行安裝規范培訓，再施工。
品質：
在線監測產水水質符合客戶需求；
系統設計使用壽命是安全穩定運行15年；
提供GMP咨詢服務和GMP驗證體系文件；
減少系統微生物滋生風險，死角小于3D要求；
排水采用的是空氣阻斷的方式，避免倒吸及交叉污染；
循環管道回水流速大于1m/s，控制微生物滋生。
安全：
控制系統具有三級管理權限，每個登錄帳號，有相應的登錄密碼，系統5分鐘后自動注銷，防止人員隨意進入系統誤操作，參數可恢復出廠設置；
控制線路采用24V安全電壓，確保操作人員和設備的安全；
電力故障恢復時必須操作人員重新開啟后才能自動運行；
防呆設計，參數設置系統有默認最小值與最大值安全防護，防止誤操作對系統造成不必要的影響；
系統防失真控制，當壓力傳感器、液位傳感器線路故障時，系統停機保護；
系統發生故障短信通知，并能實現手機物聯，觀察運行狀態。
操作：
融入人機工程學設計，觸摸屏、儀器、儀表、閥門的高度符合人性化設計，方便操作及查看；
一鍵式啟動，操作、維護簡單方便；
多方內部通訊系統，在任意層的工作站點，均能相互瀏覽運行狀態；
特殊設備具有操作平臺及安全護欄。
500L/h純化水設備產品服務
水系統綜合服務
提供系統設計咨詢、系統設備、GMP驗證咨詢、升級改造、運營維保等全流程服務
驗證咨詢服務
提供GMP、FDA驗證咨詢及系統DQ、FAT、IQ、QQ、SAT、PQ驗證資料
立體式服務
售前：URS需求分析
售中：設計、安裝、調試、驗證、培訓
售后：快速響應、長期服務
按需量身定制
全面了解客戶對產品規格、產品工藝、系統配置等需求量身定制設
提供完整的GMP系統驗證文件。專業的驗證服務，貫穿項目始終；
1、為用戶提供FAT測試所需的條件和工作支持；
2、為用戶提供設備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ驗證文件；
國際化標準，符合《中國藥典》、《歐州藥典》、《美國藥典》、FDA等標準要求；
豐富的經驗，可為您避免不必要的設計缺陷；
高效率的工作，可為您縮短項目周期；
1、為用戶提供設備安裝期間的指導性工作及其相關的技術服務;
2、為用戶進行設備現場調試，確保設備質量和相關技術能夠達到合同要求直至用戶完成SAT并驗收合格交付使用；
3、為用戶進行技術操作人員的培訓，直至能夠熟知設備及工藝技術并擁有獨立操作、維護和保養的能力，為客戶建立并提供SOP文件。
培訓服務
1. 培訓1-2名設備操作管理人員，現場安裝過程中全程參與，確保操作人員對設備工藝原理全面理解。
2. 提供系統的技術資料文件及全面培訓，指導完成標準化作業指導書（SOP）、運行檢查流程及制度的建立。
3. 培訓完成后，對實操及理論進行考核，理論90分為合格，實操100分為合格，考試合格后才能上崗。
4. 根據需求，提供設備技術資料及培訓資料的更新升級。
5. 根據操作管理人員對設備操作使用情況，可到科瑞公司針對性復訓。
6. 為客戶提供在線視頻培訓。
售后服務
1. 接到設備故障維修通知后，30分鐘內提出解決方案，48小時內到達客現場。
2. 設備設計、制造、驗證、運行資料精心保存15年，建立客戶專屬檔案方便隨時查閱，實現設備管理者可追溯性。
3. 設置客戶檔案管理中心，售后專業人員隨時更新記錄，耗材更換與設備維護記錄存檔專人管理，對設備進行售后跟蹤及設備維修后的結果進行回訪，確定設備維護效率與滿意度。
4. 售后專業人員主動電話回訪，記錄相關數據，專業工程師查看數據，如有問題及時溝通解決，隨時提供降低運行成本的方法、提示維護保養及耗材更換等相關事宜。
5. 設備隨機提供易損備件，常用耗材配件公司倉庫庫存豐富，提供維護保養配件及材料到現場處理問題，常用耗材配件1～5天內送達現場。
